
近日,浙江博銳生物制藥股份有限公司正式完成上海頎高HSY-15728玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕重量法試驗(yàn)裝置采購(gòu),為公司藥品包裝材料質(zhì)量管控體系再添“硬核"裝備。
作為聚焦免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),博銳生物始終以嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)保障藥品全生命周期質(zhì)量。此次購(gòu)入的試驗(yàn)裝置嚴(yán)格遵循GB/T15728-2021國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),通過重量法精準(zhǔn)測(cè)定玻璃在沸騰6mol/L鹽酸溶液中的耐侵蝕性能,其100W-1000W無(wú)級(jí)可調(diào)加熱系統(tǒng),能為檢測(cè)提供穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)環(huán)境。
該設(shè)備將主要應(yīng)用于藥品包裝玻璃材料的耐酸性能檢測(cè),通過量化分析玻璃耐腐蝕程度,從源頭規(guī)避包裝材料可能引發(fā)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),助力公司持續(xù)滿足GMP等行業(yè)規(guī)范要求。此次采購(gòu)不僅彰顯了博銳生物對(duì)品質(zhì)管控的致追求,更將為其創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程提供堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量支撐,進(jìn)一步夯實(shí)公司技術(shù)領(lǐng)、品質(zhì)越的行業(yè)地位。
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